郑州市医疗器械一类产品备案凭证办理指南

备案办事指南

1.准备资料：

产品说明书：详细描述医疗器械的性能、用途、规格、构成、操作方法等。

技术文件：包括产品设计图纸、技术要求、生产工艺等技术资料。

检验报告：针对医疗器械产品进行的质量、安全性等方面的检验报告。

2.在线申报：

访问国家药监局，并注册您的企业信息。

填写备案申请表格，填写每一项信息时请确保准确无误。

提交已准备好的资料，并等待审核。