药用辅料蔗糖八醋酸酯126-14-7苦味剂1kg

  • 发布时间:2024-02-28 11:08:18,加入时间:2023年03月02日(距今631天)
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药用辅料蔗糖八醋酸酯126-14-7苦味剂1kg

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按无水物计算,含C28H38O19不得少于98.0%。
  性状  本品为白色粉末。
  本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或乙醚中溶解,在水中极微溶解。
  熔点 本品的熔点(通则0612)不低于78°C。
  鉴别(1)取本品0.5g,加正丁醇20ml与5%氯化钠溶液20ml的混合液(预热至40~60°C),振摇使溶解,静置,分去水层,正丁醇层再用5%氯化钠溶液40ml(预热至40~60°C)分2次洗涤,取正丁醇层约2ml,置试管中,倾斜试管,沿壁缓缓加蒽酮试液约3ml至形成层状,置60°C水浴加热3分钟,在两液层接触面处出现蓝色至绿色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  检查  酸度 取本品lg,加中性乙醇20ml使溶解,加酚酞指示液2滴,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴,溶液的颜色应变成红色。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法测定(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品2.0g,加硫酸与硝酸各5ml,缓慢加热至沸,并不断滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液为无色或淡黄色,放冷,加饱和草酸铵溶液15ml,加热至冒浓烟,浓缩至2~3ml,放冷,加水至25ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(75:25)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按蔗糖八醋酸酯计算不低于2500。
  测定法 取本品约0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取20ul以注入液相色谱仪,记录色谱图。另取蔗糖八醋酸酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  类别  药用辅料,酒精变性剂等。
  贮藏  密闭保存。
  注:本品略有引湿性。

药用辅料蔗糖八醋酸酯126-14-7苦味剂1kg

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