药用辅料羧甲淀粉钠9063-38-1药典标准

  • 发布时间:2024-02-21 09:22:45,加入时间:2023年10月25日(距今394天)
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性状本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
    本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或YM中不溶。	
    鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
    (2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。
    检查酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。
    氯化钠  取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    含量测定取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
    类别 药用辅料,崩解剂和填充剂等。
    贮藏 密封,在干燥处保存。

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