药用辅料药用级高取代羟丙纤维素
类别药用辅料,崩解剂、填充剂等。 贮藏密闭,在干燥处保存。
本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为53.4%~80.5%。 性状本品为白色至类白色粉末或颗粒。 本品在水、乙醇或丙二醇中溶胀成胶体溶液;在热水中几乎不溶。
检查炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.8%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混匀,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。