药用辅料聚乙二醇300(供注射用)500g一袋pe

  • 发布时间:2024-01-24 09:04:40,加入时间:2023年10月25日(距今424天)
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性状本品为无色澄清的黏稠液体;微臭。
  本品在水或乙醇中极易溶解。
  相对密度  本品的相对密度(通则0601)在20℃时应为1.120~1.130。
  黏度  本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为1.2mm)应为59~73mm2/s。
  鉴别(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
  (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
  检查平均分子量  取本品1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为285~315。
  酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。
细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇300中含内毒素的量应小于0.012EU。
  类别药用辅料,溶剂和增塑剂等。
  贮藏密封保存。

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