性状 本品为白色结晶性或颗粒性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
鉴别 (1) 取本品约1g,加水5ml使溶解,加3%硝酸铅溶液3ml,振摇
,加碘化钾试液1ml,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液
1ml,即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集252图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别(1)反应(通则0301)。
检查 酸碱度 取本品5.0g,加水25ml使溶解,摇匀,依法测定(通则
0631),pH值应为6.5~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则
0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.10g,加水25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分钟,滤过
,取滤液,依法测定(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成
的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
硫酸盐 取本品0.50g,依法测定(通则0802),如发生浑浊,与标准硫酸
钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
依地酸二钠 取本品5.0g,精密称定,置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨
-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/L
)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液(0.05mol/L)不得过3.0ml
(1.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分应为5.0%
~25.0%。
铁盐 取本品0.10g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(通
则0807),如显色,与标准铁溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%
)。
重金属 取本品1.0g,置铂坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,依法检查(通
则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定 取本品约50mg,精密称定,置锥形瓶中,加水100ml使溶解,
加二甲酚橙指示液3滴,用硝酸铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为
红色。每1ml硝酸铋滴定液(0.01mol/L)相当于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
类别 药用辅料,螯合剂。
贮藏 密封保存。