药用辅料糊精医药级白糊精压片糊精9004-53-9

  • 发布时间:2023-12-04 09:26:47,加入时间:2023年10月25日(距今424天)
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糊精HujingDextrin[9004-53-9]
    本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
    性状本品为白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜。
    本品在沸水中易溶,在YC或YM中不溶。
    鉴别取本品10%的水溶液1ml,加碘试液1滴,即显紫红色。
    检查,酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,应显粉红色。
    还原糖  取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,静置,滤过;取滤液50ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣先用水、再用乙醇、最后用乙醚分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    铁盐  取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
    类别 药用辅料,填充剂和黏合剂等。
    贮藏 闭,在干燥处保存。

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