河南省郑州市一类医疗器械生产备案变更办理

1.一类医疗器械生产备案表

　　2.所生产产品的医疗器械备案凭证

　　3.经备案的产品技术要求

　　4.营业执照和组织机构代码证

　　5.法定代表人、企业负责人身份证明

　　6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明

　　7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表

　　8.生产场地的证明文件