蒸汽灭菌器是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠地消毒灭菌的设备。具有灭菌时间短,损害物品轻微,即使在物品安放拥挤和重叠情况下仍能达到灭菌效果,甚至有盖容器内的物品也可灭菌等优点。可用于科研、食品、制药等行业。像手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基及物品进行灭菌。作为科研、生产设备,蒸汽灭菌设备同样需要定期校准。具体校准流程如下:
一、校准规范
《蒸汽灭菌器温度、压力校准规范JJF(浙) 1120》
二、性能要求
1、温度均匀性在±2℃;
2、温度波动性在±1℃;
3、温度偏差在0℃到3℃;
4、压力示值误差在±5kpa;
5、灭菌时间不超过设定值的10%;
三、校准准备
1、设备准备:秒表、温度计,以及其它符合校准规范规定的设备。
2、校准环境:校准时环境温度在10℃到30℃之间,相对湿度在15%到85%之间。外界无较大的干扰。
3、校准人员:熟悉校准规范,熟悉待校准设备的性能参数。通过培训或是有同种校准经验的校准人员。
四、校准流程
1、外观检查:待校准设备外观洁净,无形变、无破损、附件齐全。设备上的设备名称、规格型号、出厂编号、使用说明等信息完整。
2、基本功能检测:设备部件齐全,各开关、按钮能正常使用,设备能正常进行日常工作。
3、性能校准:
(1)、温度测量点布置:灭菌器的灭菌仓室容积小于60L选择不少于3个灭菌点,当灭菌仓室容积大于60L选择不少于10个灭菌点。记录好测量的数据。
(2)、压力测量点布置:根据选定的温度点,设置灭菌程序,测量时读数每15秒读取一个,总数不少于十个读数。记录好检测数据。
(3)、示值误差校准:校准时用标准温度记录数据,同时记录灭菌器示值的平均值,比较二者之间的差值。
(4)、温度波动校准:在校准时取灭菌器中间点为温度的max值和min值,二者差值的一半,即为温度波动性。
(5)、温度均匀性校准:在校准时取灭菌器各测量点,温度的max值和min值,二者差值的平均值,即为温度均匀性。
(6)、灭菌时间校准:在测量时,记录好灭菌器温度升温到设定温度的时间,以及降低到灭菌器设定时间。灭菌器灭菌的保持时间减去灭菌器设定的灭菌时间。
五、校准结果处理
1、校准时如果出现异常情况,像检测结果偏差较大要立即停止检测,待问题解决后再做检测。
2、根据校准情况,如果被测仪器所有检测项目均符合,可出具检测书,如有不合格项目则出检测结果通知,表面不合格项目。
3、保存好检测记录,填写好校准报告。
4、使用单位要根据校准时间按期复检。如果仪器有维修、跟换部件,长期未使用等情况需要检测校准后才可投入使用。