结构及组成/主要组成成分本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途本产品作为穿刺针主要适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。
日本八光穿刺和造影针18G×150mm介入穿刺针PTC针B型
主要用途：适用于经皮对胆管及胆囊等软组织的穿刺和造影或粒子导入，一次性使用。
构造：由内针、外针、保护套、标记、内针基座、外针基座构成。
内针、外针材质为JIS G4305规定的SUS304,304L或321冷压伸钢板或钢带。
内、外针基座材质为JIS G3250规定的镀铬或镍的黄铜棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龙66）。
标记、保护管材质为塑料（聚乙烯）。
使用方法等：
本产品经环氧乙烷灭菌，可直接使用。
本产品在技术精通的医师管理下使用。
术前准备：按照超声影像下穿刺技术进行准备。（包括消毒、麻醉）
直接打开包装（或保护管）。
观察穿刺目标，确定穿刺路径。
将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针。
在超声影像上确认穿刺针尖影像，同时将穿刺针向目标胆管穿刺。
拔出穿刺针内针。此时，如使用18G针胆汁有流出的情况较多。如使用22G针胆汁没有自然流出的情况较多，使用注射器轻轻吸引以确认胆汁流出。
连接延长管，吸引胆汁及注入造影剂。
拔出外针后，进行造影。
注意事项：
使用本产品时，请注意避免污染。
事先应慎重确认适合的穿刺路径及穿刺部位。
选择适合留置部位的规格型号、尺寸及长度。
确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项，请确认相关产品使用说明书后再使用。
对门脉穿刺时应特别注意。有可能导致胆道内出血、腹腔内出血。
如在MRI等医疗设备环境下使用时，应预先确认对金属的影响度。由于磁场的影响，有可能导致内针从穿刺部位脱逸、成像混乱。
禁止与塑料导丝一起使用。剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断。
禁止与氟树脂等加工处理的弹性导丝一起使用。有可能导致加工处理表面剥离。
直接打开包装（或保护管）时，注意不要触碰针尖。有可能导致针刃变形、穿刺性能降低。
确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用。
请勿用手直接触碰外针和内针。
在穿刺针穿刺时，边在超声影像上确认穿刺针尖影像，边进行穿刺。有可能因穿刺门脉等而导致胆道内出血、腹腔内出血。
与诱导丝一起使用时，应确认诱导丝能否通过本产品。
禁止从穿刺针的针尖处拉回露出的诱导丝。有可能导致导丝破断。
请勿对本产品进行超负荷操作。有可能导致组织损伤、破裂，产品破损。
确认产品使用说明书后再使用本产品。
包装有破损、污染、产品发现异常时应禁止使用。
使用前再打开包装。
在使用后为防止感染应考虑安全的处理方法。
如有必要重新插回保护管时，注意不要误刺伤。
故障和不良事件：
手术过程中，一般情况下有可能发生以下的故障或不良事件。发生不良事件时，根据医师的专业知识采取适当措施。
重大故障，本产品破损。
其他故障，漏液。
重大不良事件，感染。
其他不良事件，腹膜炎、脏器损伤、血管损伤、过敏反应、组织损伤、胆管穿刺、败血症、血肿、胆管炎、门脉损伤。
保管方法：
避免在多水、阳光直射、高温多湿的环境保管。
有效期：
灭菌有效期3年。（25支/盒，包装盒上记载使用期限）
产品规格：
B型（塑料基座）、M型（金属基座）、P型、P型W、R型。
