洁净手术室建设属于医院建筑和采暖通风技术专业领域，我国在此方面已经建立起许多标准和规范。比如：JCJ4988《综合医院建筑设计规范》，FL0106 YFB001-1995《医院洁净手术部建筑技术规范》，《洁净室施工及验收规范》等。新洁净手术室标准是去年颁布实施的GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》(下简称《规范》)。新的《规范》对洁净手术室的定义、组成、洁净等级、洁净方法、建筑设计、技术指标、施工和验收都进行了严格的规定和要求，对手术室的医用气体、配电、给排水和消防，甚至洁净手术室内的基本设施装备(如无影灯、手术床、观片灯、对讲电话等)也都作了详细的规定。手术室洁净度级别基本上是按照美国宇航局分类标准对无菌手术室进行分类，例如100级层流手术室的标准为每立方英尺空气*于0.5lxm的尘粒数应小于100个，或每升空气小于3.5个，我标准准规定为小于3500个立方米；1000级为每立方英尺空气*于0.5gm的尘粒数应小于1000个，或每立方米空气中应小于35000个，依次类推。 作为生物洁净室，实际上是以细菌浓度来分级，强调洁净度是减少细菌的必要**条件。
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