药用级蛋黄卵磷脂 cp20版药典标准 有备案登记号

  • 发布时间:2023-09-05 14:13:28,加入时间:2023年08月01日(距今481天)
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蛋黄卵磷脂

93685-90-6 
  本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。
  性状 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。
  本品在乙醇、乙m、三l甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在b酮和水中几乎不溶。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应为60~73。
  过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。
  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为195~212。
测定法 取蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺对照品各适量,精密称定,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成含蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺6个不同浓度溶液作为对照品溶液,对照品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的浓度范围应涵盖供试品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量的60%~140%。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。用回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
  类别:药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。
  贮藏:密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

药用级蛋黄卵磷脂 cp20版药典标准 有备案登记号

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