型号:D型;规格:14 Fr、16 Fr、18 Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr
产品性能及组成:
D型:外套管、内导管(选配)、多功能接头、外导管、止流夹、喇叭接头组成。
产品性能:
1外观
引流管表面应洁净、透明,无毛边、无毛刺、无折管、无杂质,加工和表面缺陷。
2尺寸 (详见技术要求表1)
3侧孔
导管侧孔应在前端105mm的范围内,外套管侧孔为1孔-32孔,内导管侧孔为1孔-6孔。侧孔排列应均匀,孔壁应清洁无杂质,无毛刺,无明显可见加工缺陷和表面缺陷或经过类似的精加工处理。
4连接强度
4.1引流管的最小断裂力应符合表2的规定(详见技术要求表2)。
4.2引流导管和其他所有部分
引流导管和其他所有部分断裂力应符合表3的规定(详见技术要求表3)。
5密封性
引流管及引流系统或各组件应在15kPa负压条件下试验,应无泄漏。
6耐负压性
引流管应在15kPa的负压条件下,应无明显变形。
7耐弯曲性
在试验条件下,引流管应耐弯曲。
8 X射线不透性
引流管若带X射线,X射线应明显浅于背景。
9接头
9.1加药口的内径:4.42mm±0.5mm;冲洗接头内径为4.32mm±0.5mm。
9.2喇叭型接头内径为7.8mm±1mm。
9.3多功能接头应扣合紧密,无泄漏。
10刻度线
引流管若有刻度线,应清晰,不褪色,不剥落。
11止流夹
若有止流夹,在止流夹状态下,对引流管内施加10kPa的压力下持续30s,应无泄漏。
12通畅性
引流管应通畅,流量应不小于5mL/min。
13塞子
塞子与器体连接应严密,不能漏气且不易脱落。
使用方法:
1 从撕裂处打开包装,检查产品完整无损。
2 由经过培训过的专业医务人员严格按临床操作规程使用本产品。
3将引流管从包装袋中取出。
4将引流管插入需要引流的部位,后密封需要引流的部位,且固定好引流管。
5将引流管外端与收集容器连接,形成一个密封系统。
6引流完毕后,缓慢拔出引流管,对引流口消毒。
适用范围:用于腹腔积液的引流。
禁忌症:无已知禁忌症
注意事项:
1、本产品经环氧乙烷灭菌,使用效期三年;
2、一次性使用,用后请销毁;
3、用前请检查包装,包装破损禁止使用;
4、使用前,检查器械包各组件应完整,无毛刺残缺;
5、必须由专业人员使用,严格遵守相应的手术规程,禁止违规作业;
6、与加药口配合使用的器械应符合6%的鲁尔外圆锥接头;与喇叭接头连接的应符合技术要求2.9.2条款相符合。
7、产品引流时间建议不超过为24小时。
贮存应贮存在远离火源,且保证通风良好,无腐蚀性气体、相对湿度不超过80%的室内。