药用级羟丙甲纤维素GMP备案 厂家新效期

  • 发布时间:2023-08-28 17:12:23,加入时间:2022年04月24日(距今936天)
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羟丙甲纤维素,英文名hydroxypropyl methylcellulose,别名HPMC。其分子式为C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8,分子量约为86000。本品为半合成材料,是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚。可用两种方法制造:一种是适宜级别的甲基纤维素经NaOH处理后,再置高温和高压下与环氧丙烷反应,反应时间必须持续到能够以让甲基和羟丙基以醚键的形式连接到纤维素的脱水葡萄糖环上,并且可以达到理想的程度;另一种是用烧碱处理棉绒或木浆纤维,氯化甲烷和环氧丙烷先后与其反应获得,经过再进一步的精制,粉碎,使成为细微均匀的粉末或颗粒。HPMC是天然植物纤维素中的一个品种,也是一种优异的药用辅料,其具有广大的来源。当前,在国内与国外普遍使用,而且是口服药物中利用率高的药用辅料之一。

本品颜色呈白色至乳白色,无毒无味,形态为颗粒状或者纤维状易流动的粉末。在光线照射和湿润下均比较稳定。其在冷水里溶胀形成乳白色的胶体溶液,存在一定程度的粘性,溶胶凝胶互变现象可因一定浓度的溶液其温度变化而出现。在70%的酒精或二甲基酮中极易溶化,在无水酒精、三氯甲烷或乙氧基乙烷中不会溶化。

羟丙甲纤维素pH在4.0~8.0之间时,有很好的稳定性,pH在3.0~11.0之间能够稳定存在,温度在20℃时,相对湿度为80%的状态下存放10天后,HPMC的吸湿系数为6.2%。

羟丙甲纤维素由于甲氧基和羟丙基,这两种取代基在结构中含量的不同,出现了各种型号的产品,在特定的浓度中,各种型号的产品具有特定的黏度和热胶凝温度,因此具有不同的性质,可以得到不同的用途。

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