药用氨丁三醇上海医药研发有内毒素检测

  • 发布时间:2023-08-17 10:08:46,加入时间:2022年04月24日(距今947天)
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药用氨丁三醇上海医药研发有内毒素检测

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1、13%

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3、质检报告单

4、营业执照

5、药品生产许可证

6、注册批件

7、CDE登记

8、2020版质量标准

氨丁三醇,分子式为C4H11NO3,白色结晶或粉末。熔点171-172℃ ,沸点219-220℃ /1.3kPa,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于四氯化碳,对铜、铝有腐蚀作用,有刺激性。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应,而使其减少。适用于代谢性酸血症,也适用于呼吸性酸血症,对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。

用途

1.磷霉素的中间体,亦可作硫化促进剂、化妆品(霜剂、洗剂)、矿物油、石蜡乳化剂,生物学缓冲剂。

2.用作酸性气体吸收剂,配制缓冲液、表面活性剂、乳化剂和促进剂。还用于有机合成。

性状

本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

熔点 本品的熔点(附录13页)为168~172℃。

鉴别

(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混匀,加本品5mg,振

摇,加硝酸银试液5滴,即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。

氨丁三醇为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。在pH7.4时,THAM只有75%的解离度,其未解离部分脂溶性高,易透过血脑屏障及细胞膜,迅速在细胞内起缓冲酸基作用,因而可在细胞内外同时起作用。此外,本品很快以原形由尿中排出(24h内排出50%~70%),带出H和水,故尚有碱化尿液及渗透性利尿作用。

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