胆固醇供注级 CP20版药典标准

  • 发布时间:2023-10-19 00:00:00,加入时间:2022年03月29日(距今1064天)
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药用辅料 胆固醇/  100g起售 含税运 另有大豆磷脂/蛋黄卵磷脂/海藻糖供应,欢迎询价!

C27H46O 386.7

[57-88-5]

本品系由动物提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。

性状:本品为白状结晶。

本品在中易溶,在中溶解,在、中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。

比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。

鉴别:(1)取本品约10mg,加1ml溶解后,加1ml,层显血红色,层对光侧视应显绿色荧光。

(2)取本品约5mg,加2ml使溶解,加醋酐1ml,1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,呈亮绿色。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

检查:酸度 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加10ml溶解后,精密加入0.1mol/L溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除去,煮沸5分钟,放冷,加水10ml,在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.05mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验。空白试验消耗的滴定液毫升数与供试品消耗的滴定液毫升数之差不得过0.3ml。

乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。

炽灼残渣 取本品1g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821,含重金属量不得过百万分之十。

盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,

类别:药用辅料,乳化剂和软膏基质等。

贮藏:遮光,密闭保存。

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