羟丙基倍他环糊精药用
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。 性状 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶。
检查 酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 电导率 取本品约5.0g(以无水物计),精密称定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率(通则0681),不得过200μS/cm。
类别 药用辅料,包合剂,稳定剂等。 贮藏 遮光,密闭保存。 注:本品引湿性强。
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