布局基本原则，分区：医疗器械洁净车间应该按照不同的生产工艺和洁净度要求进行分区，以避免不同工艺之间的交叉污染。通常可以将车间分为原材料存放区、清洗区、消毒区、包装区等不同的区域；流线：医疗器械洁净车间应该按照生产流程的顺序进行布局，以便工作人员在生产过程中的操作和移动更加顺畅。通常可以将车间分为原材料进料区、生产区、成品出料区等不同的区域；空间利用：医疗器械洁净车间应该充分利用空间，以提高生产效率和生产能力。通常可以采用流水线式的生产方式，将不同的工艺流程串联起来，以提高生产效率；通风：医疗器械洁净车间应该保持良好的通风，以保证车间内的空气质量符合洁净度要求。通常可以采用负压通风系统，将车间内的空气排出到室外，以保持车间内的空气质量；温湿度控制：医疗器械洁净车间应该保持恒定的温度和湿度，以保证生产过程的稳定性和产品质量的稳定性。通常可以采用空调、加湿器、除湿器等设备，对车间内的温湿度进行控制；安全：医疗器械洁净车间应该保证工作人员的安全。通常可以采用安全门、防护网、紧急停机按钮等安全设备，以保证工作人员的安全。
设计方案，空气净化系统：医疗器械洁净车间需要保持高度洁净的环境，因此需要安装空气净化系统，包括高效过滤器、空气净化器等设备，以保证车间内的空气质量符合洁净度要求；温湿度控制系统：医疗器械洁净车间需要保持恒定的温度和湿度，以保证生产过程的稳定性和产品质量的稳定性。因此需要安装温湿度控制系统，包括空调、加湿器、除湿器等设备；地面和墙面材料：医疗器械洁净车间的地面和墙面需要选择易清洁、无尘、无菌的材料，如防静电地板、不锈钢墙板等；照明系统：医疗器械洁净车间需要保持充足的照明，以便工作人员进行操作和检查。因此需要安装光源充足、无影响的照明系统；空间布局：医疗器械洁净车间需要合理的空间布局，以便工作人员进行操作和移动。因此需要考虑设备的摆放位置、通道的宽度、工作台的高度等因素；消毒设备：医疗器械洁净车间需要安装消毒设备，以保证车间内的设备和工具的无菌状态。常见的消毒设备包括紫外线消毒灯、臭氧消毒器等；安全设备：医疗器械洁净车间需要安装安全设备，以保证工作人员的安全。常见的安全设备包括紧急停机按钮、防护网、安全门等。
