口服制剂乳糖 CP20版药典

  • 发布时间:2023-10-19 00:00:00,加入时间:2022年03月29日(距今1064天)
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药用辅料 乳糖有无水/一水/直压/注射级 都有销售 25Kg/袋  500g/瓶

  C12H22O11·H2O 360.31

  [5989-81-1]

  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

   性状  本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

  比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。

干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

  水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

  砷盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,

薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订,

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,

甘羥铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,

二甲基亚砜    500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,

依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订,

羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,

固体石蜡    500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,

药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订,

羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订

西安晋湘药用辅料有限公司

主要产品包括

外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。

供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)

胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

晋湘药辅位于古都西安,是一家以经销药用原辅料,化学试剂,食品添加剂,消毒原料为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!

另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示感谢与支持!

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