国械注准20183080392
1工作环境：
1.1 工作和存储海拔高度≥15000英尺（4500米）
1.2 工作温度0到45℃，存储温度-20到70℃
1.3 环境湿度：15%到95%
2 性能要求：
#2.1低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。
#2.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。
#2.3除颤能量的能量≤200J
#2.4每次充电到除颤仪标识的能量时间≤ 6秒，在AED成人模式下，固定能量的选择≤160J（重要参数）
#2.5 手动除颤能量最小是1J
2.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式
#2.7成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。
#2.8除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。
2.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能
#2.10具有快速充电技术，启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒
2.11 主机≥3道波形显示
2.12 可进行持续心电监护，可识别≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。
2.13 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护
#2.14频率响应：诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz
2.15具备事件标记功能
2.16具备生命体征趋势回顾功能
#2.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位
3 电池
3.1 电池上具备电量容量状态指示灯
3.2 设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时，保证病人转运途中全程持续供电
#3.3 可重复充电锂电池，≥100 次高能量充电/放电
3.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次大能量放电
3.5 电池具有快速充电技术，≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100%
#4 安全性：
#4.1主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。
#4.2在关机状态下，无需接上交流电源，主机仍可进行自动检测。
#4.3每小时定期自检内容包括：检测电池、内部电源和内存等
#4.4每日定期自检内容包括：检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟，除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时，则也会对电缆和电极片进行检测。
#4.5每周定期自检内容必需包括：执行以上所述的“每日自检”，并且发送一次高能量内部放电，从而进一步检测除颤电路。
#4.6主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。
#4.7主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。
5 数据存储:
#5.1 内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。
5.2 最多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要
5.3 存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息
6 打印机：
6.1≥50mm热阵列打印机
6.2连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果
6.3自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、和报警
6.4报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息
6.5走纸速度25mm/秒
6.6纸张尺寸：≥50mm × 20m
7其它要求：
#7.1 整机重量≤6.2KG（包括主机、电极板和电池）
#7.2 防水/防固体渗入等级≥IP54
#7.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用，可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能
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