药用辅料 枸橼酸钠医药级/注射级 缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
性状 本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
鉴别 本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。
检查 碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐 取本品1.00g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
酒石酸盐 取本品1g，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，依法检查（通则0842），与黄色或黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在180℃干燥至恒重，减失重量应为10.0%～13.0%（通则0831）。
钙盐或草酸盐 取本品2.0g，加新沸放冷的水20ml溶解后，加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含钙（Ca）0.10mg]1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
在上述检查中，如不发生浑浊，应另取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇溶液4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
含量测定 取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
类别 药用辅料，缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
贮藏 密封保存。
注：本品在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。
海藻糖 500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订，
薄荷脑 500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订，
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订，
甘羥铝 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订，
二甲基亚砜 500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订，
依地酸二钠 500g/袋，25kg/桶 药辅级 1瓶起订，
羟苯甲酯 1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订，
固体石蜡 500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订，
药用明胶 25kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订，
羟丙基β环糊精 1kg/袋， 10kg/袋 药辅级 1袋起订
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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