医药级/供注级 聚乙二醇 400/1500/4000/6000 CDE备案A状态 1kg/25kg
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O),其中n代表氧乙烯基的平均数。 性状 本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。 本品在水或乙醇中极易溶解。 凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中 温度,应为15~25℃。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在40℃时应为1.101~1.135。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为56~62mm2/s。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
可以提供以下:
1.增值税13%
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.药品生产证
6.注册批件
7.cde登记。
8.2020版质量标准
类别 药用辅料,溶剂和增塑剂等。
贮藏 密封保存。