药辅级 乙基纤维素 包衣材料和释放阻滞剂 常规N-50粘度 粘度可定制
羟丙甲纤维素,微晶纤维素,乙基纤维素,羧甲纤维素钠等~~都有定制装1kg起售 含税运 随货有资质
乙基纤维素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
性状 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
本品在二中溶解,在中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
乙基纤维素是一种高分子化合物,化学式为(C12H22O5)n,常温下是白色或淡褐色粉末。
乙基纤维素是纤维素的乙基醚,是通过乙缩醛连接的以β-脱水葡萄糖为单元的长链聚合物,是应用最广泛的水不溶性纤维素衍生物之一
乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片。
用作混合材料制备包衣缓释制剂、缓释小丸。
用作包囊辅料制备缓释微囊,使药效持续释放,避免一些水溶性药物过早发生作用。
还可以用于各种药物剂型中作分散剂、稳定剂、保水剂、防止药品变潮变质,增进药片的安全贮存
鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
检查 黏度 取本品5.0g(按干燥品计),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-(1∶4,g/g)溶液95g,振摇至完全溶解,调节温度至25℃±0.1℃,测定动力黏度(通则0633第一法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大于200秒)。标示黏度大于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的75%~140%。
酸碱度 取本品0.50g,加水25.0ml,振摇15分钟,溶解后用3号垂熔漏斗滤过,取滤液10.0ml,加入酚酞指示液0.1ml与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液应显粉红色;另取滤液10.0ml,加入甲基红指示液0.1ml与盐酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液应显红色。
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,摇匀,滤过;弃去初滤液10ml,取续滤液10.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
含量测定 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如釆用第一法(气相色谱法),取本品约40mg,精密称定,在140℃±2℃加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在140℃±2℃加热30分钟,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,按甲氧基测定法,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
类别 用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏 密闭保存。