医疗器械审查批文申请

  • 发布时间:2023-06-30 11:56:56,加入时间:2023年06月29日(距今542天)
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医疗器械广告批文怎么办理?医疗器械广告批文办理流程?医疗器械广告办理费用?

医疗器械发布广告需要什么条件?

医疗器械经营者应该向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请广告批准文号,经过审查批准后,才能进行刊登、播放、散发和张贴。

哪些医疗器械产品不得发布广告?

(一)食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;

(二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

医疗器械广告中不得包括哪些词汇和用语?

医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现明确表明有有效性和治愈性,含有无法证明其具有科学性,违反科学·规律性。

证书用途:线下单页印刷、线上推广(如开通tb直通车)

审核时间:约20天

有效期限:到期时间与产品注册证一致

需要的材料:

    营业执照副本 法人身份证、联系方式及邮箱 广告样稿 商标注册证 医疗器械备案或医疗器械经营许可证 厂家营业执照、产品注册证、生产许可证、标签、说明书

办理流程:签订合同>提供解决方案>材料整理、审核、书写>提交相关部门审核>领取广告批文

平仄企服(一站式企业服务平台)专注办理:增值电信业务经营许可、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、网络文化经营许可证、二\三类医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案、广播电视节目制作许可证、出版物经营许可证、信息安全等级保护测评等业务。

服务区域:山东、广东、上海、天津、安徽、河北、湖南、湖北、吉林、陕西、四川、浙江、黑龙江。

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