制药厂GMP无菌车间芽孢霉菌孢子污染用杀孢子剂

  • 发布时间:2023-06-26 17:27:15,加入时间:2021年03月17日(距今1349天)
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制药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物,因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告,又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素,困扰着企业更新消毒方法。霉菌有着极强的繁殖能力,而且繁殖方式也是多种多样的。

虽然霉菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体,但在自然界中,霉菌主要依靠产生形形色色的无性或有性孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子,不过数量特别多,特别小。霉菌毒素对人和畜禽主要毒性表现在神经和内分泌紊乱、免疫抑制、致癌致畸、肝肾损伤、繁殖障碍等。且不说霉菌毒素有多大危害,就是如果在制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求,也会对产品造成不可挽回的损失,所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。

诺安心国产浓缩复合型杀孢子剂杀菌效力强,可以杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。诺安心是诺福旗下首款国产浓缩型杀孢子剂,可用于洁净区任何表面消毒。

诺安心复合型过氧化氢杀孢子剂的所有消毒效力验证报告,都是具有CMA CNAS认证的第三方政府检测机构出具的。这就ZUIDA程度的保证了产品的公信力。具备以下特点:

- 极短时间内杀灭芽孢

- 降低了腐蚀性风险

- 全套药企消毒液消毒能力验证报告

- 第三方权威机构出具的符合药企标准的检测报告

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