药用级软皂 500g 瓶 药用辅料药典级标准

  • 发布时间:2023-07-12 09:35:30,加入时间:2023年03月02日(距今662天)
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药用级软皂 500g/瓶 药用辅料药典级标准
药用级软皂 500g/瓶 药用辅料药典级标准
本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。
  性状 本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块;微有特臭。
  本品在水或乙醇中溶解。
  鉴别(1) 取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
  (2) 取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。
     检查  乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100ml溶解后,经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过3.0%。
  脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g,置干燥的大烧杯中,加热水300ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,分取油层置干燥烧杯中,放冷,应对甲基橙指示液显中性,置烘箱中除去多余的水分,滤过,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
  游离氢氧化钾 取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液,加酚酞指示液1~2滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.3ml,溶液不得显红色或粉红色。
  碳酸盐 取上述乙醇中不溶物项下的残渣,用沸水50ml洗涤,洗液放冷,加甲基橙指示液2~3滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.5ml,应显红色。
  未皂化物 取本品1.0g,加热水20ml,应完全溶解成几乎澄清的溶液。
        含量测定  取本品30.0g,加热水100ml使溶解,将溶液定量转移至分液漏斗中,用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后,再分别用50ml、40ml与30ml的乙醚进行萃取,合并乙醚液,定量转移至分液漏斗中,用水洗涤至水层溶液的pH值约为6~7,取乙醚层,挥去乙醚液,将残留物在80℃干燥5小时,称定重量,计算,即得。
  贮藏  密封保存。

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