预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。
预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉,系白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感,在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。通用名:预胶化淀粉,Pregelatinized Starch
异名:Pregelatinised Starch,compressible starch,可压性淀粉
CAS号:9005-25-8
一般而言,预胶化淀粉含有5%的游离直链淀粉,15%的游离支链淀粉,80%未改性淀粉。分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。
酸碱度:pH=4.5-7.0
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流动性:18%-23%(Carr可压性指数)
稳定性:稳定但易吸潮,应保存于密闭容器内,放于阴凉干燥处。
配伍禁忌:无
溶解度:在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶于冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:广泛应用于口服固体制剂,无毒、无刺激性。但大量口服有害。
在制药领域,用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。
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