药用辅料氯化钙的质量标准 cp2020版药典

  • 发布时间:2023-05-17 09:24:06,加入时间:2022年04月24日(距今945天)
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  CaCl2•2H2O 147.02

  [10035-04-8]

  本品含氯化钙(CaCl2•2H2O )应为97.0%~103.0%。

  性状:本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。

  鉴别:本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  检查:酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~9.2。

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

  硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  钡盐  取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。

  铝盐、铁盐与磷酸盐  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。

  镁盐与碱金属盐  取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。

  重金属  取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  含量测定:取本品约1.5g,精密称定,置预先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2•2H2O 。

  类别:药用辅料,渗透压调节剂。

  贮藏:密封,在干燥处保存。

  注:本品极易潮解。

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