温敏水凝胶载药的新型微球复合制剂高剪切乳化机

温敏水凝胶载药的新型微球复合制剂高剪切乳化机，温敏材料微球高剪切纳米乳化机，水凝胶微球高剪切乳化机在线式高剪切乳化机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组均质乳化头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用，而且设备主机和罐体、管路等均带有夹套，运行过程中温度可控，该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

     注射用温敏水凝胶载药的新型微球复合制剂。其特点是将药物或含药微粒分散于具有温度敏感性的嵌段共聚物水溶胶中，以水溶胶作为内水相，以含有生物可降解高分子材料的有机相作为油相，通过乳化‑溶剂挥发法制备微球复合制剂。所述的新型制剂是将温敏水凝胶包裹到微球内部，该制剂不但可提高药物在微球中的包封率，较大程度地解决了w/o/w型微球的突释效应，同时还提高了所包载的蛋白、多肽类生物大分子的生物活性，以保证药物达到缓慢释放的目的。

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温敏水凝胶载药的新型微球复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）药物或含药微粒分散于质量浓度为5%-50%的具有温度敏感性水溶胶材料中作为内水相；
（2）在3000-14000rpm高速剪切时将所述内水相滴加到高分子聚合物材料质量浓度为5%-40%的二氯甲烷油相中制得W/O型初乳；
（3）再将所述W/O型初乳在3000-10000rpm高速剪切时滴加到质量浓度为1%-10%的PVA水溶液中制得W/O/W型复乳；其中，步骤1）-步骤3）中，所述药物或含药微粒、温度敏感性水溶胶材料、高分子聚合物的质量比为1：（5-500）：（10-1000），所述内水相、油相、PVA水溶液的体积比为1：（2-50）：（5-1000）；
（4）然后，所述W/O/W型复乳在300-1000rpm转速搅拌3-5h固化制得微球混悬液；将所得微球进行离心、洗涤、冷冻干燥后即得到温敏水凝胶载药的新型微球复合制剂。

影响均质乳化结果的因素有以下几点

1、乳化头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)

2、乳化头的剪切速率  (越大,效果越好)

3、乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)

4、物料在分散墙体的停留时间,均质乳化时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)

5、循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。 

– 剪切速率 (s-1) =       v  速率 (m/s)   

g 定-转子 间距 (m)

由上可知,剪切速率取决于以下因素: 

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D(转子直径)X 转速 RPM  /   60

   因此，高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是至关重要的。根据一些行业特殊要求,上海依肯公司IKN在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切乳化机。其剪切速率可以超过14000rpm,转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度高,无需其他辅助分散设备。 

高剪切乳化机应用于:奶油、化妆品、牙膏、果汁、洗涤剂、浆糊 、盐溶液、催化剂、涂漆 、聚合物乳化液 、农药(除草剂 杀虫剂)疫苗、细胞破碎、脂肪乳、注射液、金属氧化物悬浮液、墨水、印刷涂料、色素混合等等、医药混悬液

设备等:化工、卫生I、卫生II、无菌 

电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达

电源选择: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

电机选配件: PTC 热保护、降噪型 

乳化机材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

乳化机选配:储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车

乳化机表面处理:抛光、耐磨处理 

进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍 

乳化机选配容器:本设备适合于各种不同大小的容器.

上海依肯IKN高剪切乳化机技术参数选型表

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度,稠度和终产品的要求。

3 如高温,高压,易燃易爆,腐蚀性等工况,必须提供准确的参数,以便选型和定制。

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