药用辅料聚乙二醇400

  • 发布时间:2023-05-04 11:46:31,加入时间:2022年04月24日(距今935天)
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本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均数。

性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。

本品在水或乙醇中极易溶解。

凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中高温度,应为4~8℃。

相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。

黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。

鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。

贮藏:密封保存。

标示:应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。

分子量及分子量分布测定方法  分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,采用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。

注:抑菌剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相当的小分子抑菌剂。

甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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