药用聚乙二醇400 符合CP药典质量标准资质齐全

  • 发布时间:2023-11-02 14:25:21,加入时间:2023年03月02日(距今631天)
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药用聚乙二醇400 符合CP药典质量标准资质齐全
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均数。
  性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
  本品在水或乙醇中极易溶解。
  凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中温度,应为4~8℃。
  相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。
  黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
  鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
  (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
 水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣  取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐  取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
  类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。
  贮藏:密封保存。
  标示:应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值。

药用聚乙二醇400 符合CP药典质量标准资质齐全

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