阿司帕坦医用级药典标准

  • 发布时间:2023-04-04 09:58:21,加入时间:2023年02月22日(距今669天)
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阿司帕坦   500g/瓶 1kg/瓶

 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

  性状 本品为白色结晶性粉末。
比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。
  鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最吸收。
  检查 酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
  溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。
含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
  类别 药用辅料,甜味剂和矫味剂。
  贮藏 密封,在干燥处保存。

枸橼酸钠(柠檬酸钠) 25kg/袋 样品装500g/袋起

聚山梨酯80吐温80  500g/瓶  25kg/桶

司盘80/油酸山梨坦  500ml/瓶 25kg/桶

硬脂酸 25kg/袋 500g/袋

卡波姆940(C型)10kg/箱 样品装250g/袋

卡波姆941(A型)10kg/箱 样品装250g/袋  

卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋

糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起

固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起

交联羧甲基纤维素钠 25kg/桶  样品装500g/袋起

油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起  

苯扎氯铵 1kg/袋  50kg一桶国药

磷酸氢钙 25kg/袋  含水,无水  

羟苯甲酯 1kg/袋 25kg/桶  

羟苯丙酯 1kg/袋  25kg/桶

羟苯乙酯 1kg/袋 25kg/桶

氨丁三醇 1kg  

山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋

柠檬酸三乙酯 25kg/桶 样品500ml/瓶 

阿司帕坦医用级药典标准

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