药用羟苯甲酯
本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。 形状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。
含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液,取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 类别:药用辅料,抑菌剂。 贮藏:密闭保存。
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