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粘弹剂主要成份为透明质酸钠(早由脐带提取,随后由鸡冠提取,现多由发酵制取,化学名称为:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖),辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,使组织免于受手术器械的机械损伤,方便手术顺利实施。鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,所以以器械审批并上市销售,随后此产品在骨科、外科相继问世,均以器械文号上市销售。因此,美国的FDA认定该物质为医疗器械。
医用透明质酸钠凝胶——眼科粘弹保护剂主要功效:1. 它是一种无色、透明、均一稳定的粘性溶液。2. 它具有高粘度、物性和生物一致性。3. 它是一种无菌、等渗和无热源的粘性溶液。4. 起到润滑、隔断、过滤和支撑的作用。
IKN依肯医用生物凝胶均质机由1-3个工作腔组成,在马达的高速驱动下,物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动,形成紊流,物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用,从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。
·高质量,根据FDA或者EDEHG标准设计
·可排尽其内物质
·适合于CIP和SIP
·用优质材料制成(所有零件)
·配备适合于医药应用的密封件
·可提供防爆设计
·可从实验室升到生产
影响分散均质结果的因素有以下几点:
1 均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
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