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供应药用辅料大豆磷脂(供注射用)乳化剂

  • 发布时间:2023-03-01 09:31:18,加入时间:2023年02月08日(距今657天)
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  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

  性状 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

  本品在乙醚或乙醇中易溶,在中不溶。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。

  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。

  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。

  鉴别 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。

  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。

  (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  检查 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm处的波长处测定吸光度,不得过0.8。

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