枸橼酸钾cp2020版4部的质量标准

  • 发布时间:2023-02-27 17:37:45,加入时间:2022年04月24日(距今944天)
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柠檬酸钾是一种柠檬酸盐, 化学式为C6H5K3O7,分子量306.39500,白色,略带吸湿性结晶性粉末。无臭,有生理盐水的味道,易溶于水,缓溶于甘油,不溶于醇,味咸而凉。作稳定剂和pH缓冲剂等。可用于各类食品,按生产需要适量使用。医疗上,它可以用来控制来自或肾结石尿酸或胱氨酸,用于防治低钾血症及碱化尿液。

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。

性状:本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。

鉴别:本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查:酸碱度    取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。

氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。

草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。

重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定:取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。

类别:碱性钾盐。

贮藏:密封保存。

制剂:桐橼酸钾颗粒

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