江苏医用注射级甘油 医用级甘油CP2020

  • 发布时间:2023-02-17 13:49:46,加入时间:2022年04月24日(距今934天)
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常用量及大用量

上市制剂中大用量:静脉2250mg,肌肉2700mg,皮射160mg,皮内注射67.5mg,其它注射67.5mg,一般外用20mg/g,直肠和尿道给药300mg。

稳定性和贮藏条件

甘油具有吸湿性。纯甘油在通常贮藏条件下一般不易被空气氧化,但加热时会降解,生成有毒的丙烯醛,甘油与水、乙醇、丙二醇的混合物化学稳定。甘油如果在低温下贮藏可能折出结晶,该结晶在20℃以上时才融化。甘油应置于气密容器中,于阴凉、干燥处保存。

管理情况

已列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》(用于吸人剂;注射剂;鼻、眼用制剂;口服胶囊剂;溶液剂;混悬剂;片剂;耳、直肠、局部、透皮、给药制剂。英国准许用于胃肠道用制剂和注射用制剂。

含量测定

取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。

类别

药用辅料,溶剂和助悬剂等。

贮藏

密封,在干燥处保存。

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