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药用级阿司帕坦500g CDE登记矫味剂CAS号

  • 发布时间:2023-02-14 13:56:37,加入时间:2023年02月08日(距今510天)
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本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

  性状本品为白色结晶性粉末。

  本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

  比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。

  鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。

  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有吸收。

  检查酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。

  溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

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