C8H8O3 152.15
[99-76-3]
本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。
性状：本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为125～128℃。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。
检查：酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20µl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。
干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别：药用辅料，抑菌剂。
贮藏：密闭保存。
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。主要产品包括：药用级羟丙基倍他环糊精，药用级聚乙烯醇（高中低粘），药用级羟苯甲酯（乙酯 丙酯），药用级卡波姆（A,B,C/980型），药用级苯酚，药用级泊洛沙姆（188 407），药用级糖精钠，药用级海藻酸钠，药用级壳聚糖等品种齐全。
经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
微晶纤维素 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起
胶囊用明胶 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
蔗糖 50kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50,K4M,K15M,K100M
预胶化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
二氧化硅（微粉硅胶） 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起
聚维酮K30pvp 25kg/桶 CP 样品装1kg/袋起
倍他环糊精（β环糊精） 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起
聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
聚丙烯酸树脂Ⅳ4号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
液状石蜡（重质） 500g/瓶 CP 20瓶/件
立崩（超级羧甲淀粉钠） 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起
十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶
聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 企业标准 样品装500g/瓶起
乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
一水、无水乳糖 25kg/袋 CP 样品装5kg/袋起
滑石粉 25kg/袋 CP 1kg/袋
醋酸氯已定（洗必泰） 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
交联聚维酮PVPP 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
琥珀酸 500g/瓶 cp
苯扎溴铵 50kg/桶 CP 样品装500g/袋
油酸 500ml/瓶 CP
油酸乙酯 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起
西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-2-10
