海藻糖供注用药用辅料适用生物制剂(无菌)

  • 发布时间:2023-08-02 08:48:21,加入时间:2022年04月24日(距今881天)
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  C12H22O11  342.30  [99-20-7]                                 

  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]

  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

  性状本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

  鉴别(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

  (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

  (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

2023-2-10

山梨酸钾 25kg/桶 CP 1kg/袋 湖南

柠檬酸三乙酯 25kg/桶 CP 样品500ml/瓶 江西

泊洛沙姆188 102kg/桶 CP 样品装500g/袋起 巴斯夫进口

泊洛沙姆407 90kg/桶 CP 样品装500g/袋起 巴斯夫进口

羟苯乙酯、尼泊金乙酯 25kg/桶 CP 1kg/袋 浙江

尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶 CP 样品装1kg/袋起 湖北,江西

樟脑粉 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起 福建

甘草流浸膏 5kg/壶 CP 陕西

氢氧化钾 500g/瓶 CP 四川

川蜡(虫白蜡) 25kg/袋 CP 样品装1kg/袋起 河北

月桂氮卓酮水溶 5kg/壶 CP 500ml/瓶 湖北、山西

月桂氮卓酮油溶 5kg/壶 CP 500ml/瓶 湖北

单双硬脂酸甘油酯 25kg/桶 CP 500g/袋起 湖南

冰醋酸 500ml/瓶 CP 一箱20瓶 广州、四川

海藻糖供注用药用辅料适用生物制剂(无菌)

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