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结构组成：产品由手柄、机、锁扣、针管固定器、缝合针、外科缝线、保护套及推线杆组成.
一次性使用纤维环缝（吻）合器 DISPOSABLE ANNULUS STAPLER 注册证号 浙械注准20162041082 归创通桥医疗科技股份有限公司
椎间盘髓核摘除术后，进行纤维环修复缝合，是椎间盘突出症最安全的微创治疗方法之一！ 随着医学技术进步，腰椎间盘突出髓核摘除术后，纤维环缺口的闭合问题，已经不再是难题。纤维环缝合修复取得进展，在学术和临床上，都有积极意义。 利用一次性使用纤维环缝合器修复纤维环，能有效降低复发率。据权威资料统计，自2010年以来，使用纤维环缝合器修复纤维环后，椎间盘突出复发率由3~27%降至0~2.9%。纤维环缝合修复已日渐成为椎间盘突出症手术治疗必不可少的步骤。 椎间盘突出髓核摘除手术后复发率 35 30 25 20 15 10 5 0 缝合纤维环 未缝合纤维环 巛纤维环缝合修复的意义 1、有效降低髓核摘除术后复发率 2、减少纤维环瘢痕形成 3、降低髓核炎性介质对神经根的刺激 4、减少对神经根的压迫和刺激，减轻疼痛 5、*大限度保留椎间盘的功能，不必摘除过多髓核
巛产品组成 由保护套、缝合针、针管固定座、手柄、锁扣、扳机、外科缝线组成 序号 规格型号 有效缝合宽度/D 弯针露出的垂直距离/L 基本尺寸 公差 基本尺寸 公差 1 SK38080A 3.8 ±0.3 8 ±0.5 2 SK48095A 4.8 ±0.3 9.5 ±0.5 3 SK58110A 5.8 ±0.3 11 ±1.0 巛规格型号 巛适应症 椎间孔镜下椎间盘摘除术、显微镜下椎间盘摘除术 巛禁忌症 1、非椎间盘髓核摘除手术患者。 2、椎间盘髓核摘除术后有后纵韧带钙化者。 3、纤维环切口过宽(大于4mm)。 巛产品特点 1、安全设计，防止误操作。 2、准确感知，避免盲操。 3、一体式手柄，符合人体工程学，单手操作，安全简单。
巛预期用途 适用于单纯椎间盘突出患者，进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。 巛注意事项 1、使用者必须经过严格培训合格后方可使用，并严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作，不能混淆，任何操作顺序的颠倒均会影响缝合动作的有效完成。 2、本产品为一次性使用，用后统一销毁。 3、使用前请检查产品包装情况，如有破损，禁止使用。 4、本产品为一次性无菌产品，不能重复使用。 巛参考文献 1.中华医学杂志,2016年8月23日第96卷第32期2573-2577页,李杰,马超,李益明等,椎板开窗髓核摘除纤维环缝合术与单纯髓核摘除术对青少年腰椎间盘突出症的早期疗效。 2.脊柱外科杂志，2017年第15卷第6期1326-1330页，郭瑛，邹重文，邢国等，有限髓核摘除结合纤维环缝合治疗腰椎椎间盘突出症的早期疗效。 3.中国脊柱脊髓杂志，2017年第27卷第3期213-219页，朱召银，黎庆初，杨洋，陈志旭，刘则征等，显微内窥镜下髓核摘除纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症的疗效分析。 4.当代医学，2016年11月第22卷第33期总第440期129-130页，张丽，王明玲，腰椎后路髓核摘除联合纤维环修补术的手术护理。 5.中国矫形外科杂志，2017年第25卷第9期810-815页，孙桂森，王鹏等，纤维环修补技术在腰椎髓核摘除术中临床疗效的Meta分析。 6.中华实验外科杂志，2018年2月第35卷第2期297-299页，李鹏飞，赵宗茂，贾楠等，纤维环缝合对维持髓核摘除后椎间盘生物力学强度的影响。 7.中国医师杂志,2017年10月第19卷10期1492-1495页,张亮,王静成,冯新民,王永祥等等,髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症的早期疗效观察。 8.微创医学，2017年第12卷3期420-421页，赵德兵，钟家云，朱贤康，黄其裕，椎间盘镜下髓核摘除同步纤维环缝合术的临床观察。 9、中国药物与临床，2018年第2期026页，何祥乐，李传将，王小勇，李平，徐志旺， Quadrant通道下髓核摘除联合纤维环修复治疗腰椎间盘突出症。 10.中国实用医刊，2017年第44卷第17期66-69页，李学涛，宁宏阁，刘明成，椎板开窗髓核摘除纤维环缝合术治疗腰椎间盘突出症。 此宣传彩页内容的最终解释权归本公司所有
巛使用方法 第1步:取下保护套; 第2步:右手握缝合器，自纤维环切口一侧垂直刺入; 第3步:左手打开锁扣; 第4步:扣动扳机，至不动为止; 第5步:回拉扳机，至不动为止 第6步:拔出缝合器，用推线杆依次推紧伤口近端远端两个线结; 第7步:剪断缝线，缝合完毕。
