本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法)后纯化得到的制品,或为上述不同明胶制品的混合物。 性状 本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒;无臭。在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5~10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在醋酸中溶解。 鉴别 (1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰,加热,即发生氨臭。
微生物限度 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查。1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu、不得检出大肠埃希菌;10g供试品中不得检出沙门菌。 类别 吸收性止血剂。 贮藏 密封,在凉暗处保存。 制剂 吸收性明胶海绵