变更第二类医疗器械经营备案凭证所需要的材料

  • 发布时间:2022-11-03 00:00:00,加入时间:2019年10月10日(距今1870天)
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变更第二类医疗器械经营备案凭证所需要的材料

1、变更人员:

(1)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件 

(2)组织机构与部门设置说明

(3)经办人授权证明

(4)材料真实性声明

(5)第二类医疗器械经营备案凭证原件

2、变更企业名称:

(1)法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(2)经办人授权证明

(3)材料真实性声明

(4)第二类医疗器械经营备案凭证原件

3、变更经营范围:

(1)法定代表人、企业负责人、质量负责人、服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(2)组织机构与部门设置说明

(3)经营范围、经营方式说明

(4)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

(5)经营设备、设备目录

(6)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(7)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(8)经办人授权证明

(9)材料真实性声明

4、变更地址:

(1)法定代表人、企业负责人、质量负责人、服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(2)组织机构与部门设置说明

(3)经营范围、经营方式说明

(4)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

(5)经营设备、设备目录

(6)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(7)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(8)经办人授权证明

(9)材料真实性声明

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