巴西INMETRO认证管理
在巴西,不同的政府部门(比方国家健康监督委员会ANVISA、环境部下属的CONAMA等)制定不同的产品管理规定,但是绝大部分的产品认证技术法规,都由INMETRO制定,并且绝大部分的认证由INMETRO负责直接负责,同时INMETRO还负责认可和管理产品认证机构(OCP)和实验室。
像巴西国家健康监督委员会(ANVISA)负责制定医疗器械的管理部门和市场监督,但是医疗器械的认证法规、认证机构的管理、和证书注册都由INMETRO负责。
巴西技术标准协会ABNT则负责技术标准的制定,技术标准都基于INMETRO技术法规制定。
INMETRO认证模式
根据技术法规不同,一部分产品实施强制认证,实行强制认证的产品,有三种认证模式,分别为:
1) Type 5认证模式:工厂质量体系审核+型式试验+获证后监督
该模式与国际通用的Type 5认证模式一样。认证申请由巴西进口商或巴西代表提出,认证流程如下图所示:
认证申请 由巴西进口商或巴西代表作为认证申请人提出申请
质量体系审查+抽样实验室审查(如适用) OCP审查员进行质量体系审查和产品抽样
如使用非INMETRO认可实验室,则需实验室审查
产品测试 在INMETRO认可实验室进行产品测试
进口商能力审查 对巴西进口商或巴西代表进行能力的审查
认证评审 OCP对审查报告和测试报告进行评审
证书注册 OCP在INMETRO系统进行证书注册
2) Type 7或4认证模式:批次认证
批次认证没有工厂质量体系的审核,由审查员在工厂进行抽样。然后进行型式试验,型式试验通过后,签发批次证书。其中OCP认为高风险的产品,则需要进行特别的测试,进行Type 4模式的批次认证,Type 4模式的抽样可以在市场或仓库进行抽。
而对于另外一些产品,则实施供应商符合性声明,供应商符合性声明又认为两种情况:
- 能效标识
对于电视机、电冰箱、空调、风扇、LED灯泡等需要进行能效标识认证(ENCE认证)的产品,相关的测试必须在INMETRO认可的实验室进行测试,然后在INMETRO系统进行注册,取得能效标识
- 其他要求
对于需要满足EMC,或者有害物质要求(CONAMA要求)的产品,可以在第三方实验室进行测试,然后由制造商进行供应商符合性声明。这一次的供应商符合性声明并不需要进行INMETRO的注册,但是相关的实验室必须具有ABNT或者等效于ABNT标准的资质。
按照Type 5模式认证的产品证书,一般有效期为四年,部分产品的证书有效期为三年,每年都需要进行年度工厂审查来维护证书的有效性。在证书到期后,需要按照初次申请的方式重新进行申请
INMETRO认证标识的施加
在取得INMETRO证书后,产品必须施加INMETRO认证标识,认证标识包括INMETRO标识、OCP的logo和OCP号码