医疗器械经营许可证
有效期：二类备案 长期有效 ；三类许可证 5年有效期
医疗器械属于 后置审批，先办公司，再办理备案或者审批
一、要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公100平 仓库60平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库200平
人员要求：
二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
二、所需材料：
1、营业执照原件、复印件
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
