冻干粉针剂瓶密封测漏仪

冻干粉针剂瓶密封测漏仪

冻干粉针剂是指将药品和辅料事先溶于某种溶剂中，低温冷冻，在一定的真空度下，溶剂升华，剩下干燥的粉末，即为冻干粉针，盛装冻干粉针的注射剂瓶在一定真空度下胶塞密封，取出压盖，即得到冻干粉针剂包装密闭系统。

由于冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用，例如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性，因此冻干粉针剂在医药行业得到了广泛的应用。如果冻干粉针剂瓶与胶塞密封不严，则外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶，药品质量将不能保证。因此，在新版GMP指南中无菌药品的内容中，第七十八条规定“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度”。

济南三泉中石研发生产的密封测漏仪MFY-05S,通过测定冻干粉针剂包装密闭系统中的真空度，考察胶塞与注射剂瓶是否密封或泄漏，又称为冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等。

技术特征

1、可简单便捷检测和校准；

2、自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行；

3、进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用；

4、一键化操作，自动更换测试真空，自动结束试验，自动反吹卸载；

5、用户分级权限管理,保证数据的完整性和规范性；

6、可存储多组试验数据，方便用户查询；

7、系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；

8、采用高速处理芯片，运行速度大大提高；

9、可设置多步分段真空压力和保压时间，模拟评价包装在不同真空下的密封情况；

10、每个真空阶段压力和保压时间可自由设定，适合不同产品测试要求。