Cp药典麝香草酚500g起研发用

  • 发布时间:2023-11-13 09:46:10,加入时间:2021年11月12日(距今1101天)
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Cp药典麝香草酚500g起研发

C10H14O   150.22

[89-83-8]

本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

性状 本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

本品在乙醇或三lv甲烷中极易溶解,在bingcusuan中易溶,在水中微溶。

熔点  本品的熔点(通则0612)为48~52℃。

鉴别 (1)取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加三lv甲烷0.2ml,水浴加热,即显紫色。

(2)取本品约2mg,加bingcusuan1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

检查 酸度 取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902diyi法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901diyi法)比较,不得更深。

有关物质 取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱),起始温度为80℃,维持2分钟,以每分钟8℃的速率升温至240℃,维持15分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05%)。

不挥发物 取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。

含量测定 取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(l→2)20ml,摇匀,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。

类别 药用辅料,抑菌剂等。

贮藏 遮光,密封保存。

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药用三lv叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三lv蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

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硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

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聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

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