Cp药典聚乙烯醇24-88研发用

  • 发布时间:2023-11-13 09:46:38,加入时间:2021年11月12日(距今1101天)
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Cp药典聚乙烯醇24-88研发

[9002-89-5]

本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液进行醇解反应制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3mbiaoshi,其中的m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品的平均分子量应为20000~220000。

性状 本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒。

本品在热水中溶解,在乙醇或丙tong中几乎不溶。

酸值  取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,依法测定(通则0713),酸值不大于3.0。

鉴别 取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波数处有特征吸收峰。

检查 黏度  取本品适量(相当于干燥品6.00g),以60r/min的转速,在连续搅拌下,加至已称重的含有140ml水的烧杯中,提高转速至400r/min(避免混入过多空气),加热至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的转速保持约5分钟,停止加热,以60r/min的转速连续搅拌1小时,放冷至室温,再补水至溶液150g,搅拌均匀,100目筛滤过,作为供试品溶液。采用合适的旋转黏度计(建议采用Brookfield旋转黏度计),依法测定(通则0633第三法),在20℃±0.1℃时的动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。

水解度  取本品1g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供试品浸润,加酚酞指示液3滴,用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性,精密加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml,加热回流1小时,用水10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下部,放冷,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的氢氧化钠溶液至终点;同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液(0.2mol/L)的体积(ml)为A,空白试验消耗的体积(ml)为B,供试品的重量(g)为W,按下式计算供试品的皂化值(S):

S=(B-A)×56.11×c/W(c为盐酸滴定液浓度)

根据测得的皂化值(S)按下式计算水解度应为85%~89%。

水解度={100—[7.84S/(100-0.075S)]}/100

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第yi法),应符合规定(0.0002%)。

类别 药用辅料,成膜材料和助悬剂等。

贮藏 密闭保存。

标示 以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度的标示值。

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预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

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