巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188研发用

  • 发布时间:2023-11-23 09:43:27,加入时间:2021年11月12日(距今1133天)
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巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188研发用

H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。

性状 本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。

本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在yimi或石油醚中几乎不溶。

鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。

氧乙烯 取本品0.1~0.2g,用含1% 4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代三lv甲烷1ml溶解;将样品溶液装入核磁共振管中,如果是以氘代三lv甲烷为溶剂,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0到5×10-6扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:

EO=3300α/(33α+58)

式中   α=(A2/A1)-1

A1为1.15×10-6处双峰的积分面积,代表氧丙烯的甲基;

A2为(3.2~3.8)×10-6处复合峰的积分面积,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;

EO为氧乙烯在整个分子组成中所占的比例,应为79.9%~83.7%。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832diyi法1)测定,含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822diyi法),应符合规定(0.0002%)。

细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。

类别 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

贮藏 遮光,密闭保存。

标示 如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。

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药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料。

药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西

尼泊金甲酯/羟苯甲酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)

药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料

聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)

羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

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