cp药典聚氧乙烯35蓖麻油研发用

  • 发布时间:2023-11-23 09:43:28,加入时间:2021年11月12日(距今1101天)
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cp药典聚氧乙烯35蓖麻油研发用

[61791-12-6]

本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。

性状 本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体;微有特殊气味。

本品在yichun中极易溶解。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。

黏度 本品的运动黏度(通则0633diyi法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为570~710mm2/s。

酸值 取本品5g,酸值(通则0713)不得过2.0。

羟值 本品的羟值(通则0713)为65~78。

碘值 本品的碘值(通则0713)为25~35。

过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过5。

皂化值 本品的皂化值(通则0713)为65~70。

鉴别 (1)本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯(35)蓖麻油对照品的图谱一致(薄膜法)(通则0402)。

(2)取本品的水溶液(→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。

检查 酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;若显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;若显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901diyi法)比较,不得更深。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832diyi法1)测定,含水分不得过0.5%。

炽灼残渣 取本品lg,依法检查(通则0841),不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,置于增蜗中,加xiaosuan镁六水合物yichun(95%)溶液(1→50)10ml,缓慢加热,蒸发yichun,灼烧,若有炭化物残留,加少量硝酸,继续灼烧。冷却后,加盐酸3ml,水浴加热至残渣溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(不得过百万分之二)。

细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。

类别 药用辅料,乳化剂和增溶剂等。

贮藏 遮光,密封保存。

标示 应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。

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